Documentación acelerada de FDA e IEC 62304

• Generación rápida de scripts de prueba validados en lenguaje natural
• Cobertura integral de escenarios exploratorios clínicos y críticos para la seguridad
• Documentación lista para la auditoría que se adhiere a las normas IEC 62304 e ISO 13485
• Paquetes de evidencia listos para inspección para FDA, marca CE y organismos de certificación

Validación reglamentaria automatizada

• Genere informes listos para auditoría automáticamente con cada ejecución de pruebas
• Mantener la trazabilidad end-to-end: requisito → prueba → ejecución → defecto → resolución
• Los paneles en vivo proporcionan visibilidad continua de la preparación para el cumplimiento de normas y la postura de calidad

Cobertura completa del flujo de trabajo clínico

• Admisión de pacientes, documentación EMR, flujos de trabajo de recetas, órdenes de diagnóstico, sistemas de imágenes
• Diseñar escenarios clínicos una sola vez, ejecutarlos en entornos de desarrollo, estadificación y producción
• Validar exhaustivamente las comprobaciones de seguridad de los medicamentos, el apoyo a las decisiones clínicas y los mecanismos de alerta

Protección de datos de grado HIPAA

• Enmascaramiento automático inteligente de PHI: identidades de pacientes, ARNm, SSN, detalles clínicos, historiales de tratamiento
• Los registros de auditoría integrados satisfacen los requerimientos reglamentarios de inspección
• Todos los artefactos de prueba mantienen estándares completos de privacidad y seguridad de datos

Regresión crítica para la seguridad a gran escala

• Ejecute conjuntos completos de regresión crítica para la seguridad con cada compilación
• Ejecución paralela en múltiples entornos mediante agentes remotos distribuidos
• Las pruebas de autorreparación requieren un mantenimiento insignificante a pesar de los frecuentes cambios en la interfaz de usuario
• Libera a tu equipo para que se concentre en las pruebas exploratorias y la validación de escenarios de casos de borde

‍